锐讯生物:国内数字PCR领域的领军企业

2019-09-27 12:14

锐讯生物致力于推动包括数字PCR在内的领先技术在医疗健康、食品安全、检验检疫等大健康领域的应用革新。

其创始成员均为美国常春藤盟校等顶尖大学的博士学位获得者,并曾长期供职于业内享有盛誉的生物科技公司,多次参与和主导多款业内知名产品的开发,拥有扎实的学术背景和丰富的工业界经验。

目前,锐讯生物已搭建起完整的团队框架,实现从产品研发、生产制造、注册报证、销售的人才梯队建设。

数字PCR系统与微流控:性能不输国际一线品牌产品

据介绍,锐讯生物已经完成数字PCR产品的商业化开发,推出了包括DropX-1000、DropX-2000在内的两代数字PCR系统。

同时,锐讯生物率先在国内推出超过50种的数字PCR自研试剂盒,涵盖肿瘤点突变检测(包括非小细胞肺癌,结直肠癌,黑色素瘤,乳腺癌,胃癌等多个癌种)、基因融合检测、拷贝数变异。锐讯生物正在积极布局包括肿瘤伴随诊断、液体活检在内的临床诊断赛道,已经获批2张医疗器械产品注册证。

据介绍,锐讯生物推出的RainSure DropX-2000系统由全自动样本处理系统与生物芯片阅读仪两部分组成。该系统全自动样本处理系统无需额外的压力源或PCR扩增设备,配合RainSure RC2000一体式芯片,将样本的处理(微滴生成与扩增)通过设备自动化完成;生物芯片阅读仪可自动检测、分析数据,具有四个荧光通道,能够实现更多试剂盒检测组合。

纵观RainSure DropX-2000系统,操作者仅需手动加样与芯片转移,是目前在售数字PCR产品中自动化程度最高的产品之一,同时也是目前市面上唯一正式在售的四荧光通道数字PCR设备产品。锐讯生物紧跟客户需求,也在加紧开发全自动高度一体化的数字PCR系统,贴近临床痛点,实现分子诊断在临床应用的替代式升级。

锐讯DropX系列目前已在国内拥有中国科学院等多个用户,公司用户范围也在不断扩大,现已经覆盖一线生物医药公司、高校及科研院所、IVD企业、医院及第三方医学检验所、疾控中心和出入境检验检疫机构等。同时,在国内某高校举办的国内外数字PCR设备性能PK中,锐讯DropX系列的性能验证也媲美国外一线品牌。锐讯生物的另一款产品流控仪也同样十分优秀。

目前市场上的微流体进样系统有注射泵、蠕动泵、活塞泵等。这些进样系统在实现控制纳升量级的流体时十分无力,常出现滞后、稳定时间长、重复性差、脉冲效应等一系列问题。注射泵实现的微流体恒流进样控制方法只能提供有限的控制通道,如果需要4个以上的通道,需要几个并行的注射泵,价格昂贵而且设备占据空间大。

锐讯生物在中美两地的研发团队研制出的PG-MFC流控仪,是一种基于精准型压力控制得微流体压力进样系统。PG-MFC流控仪通过调节压力源的压力来实现精确而稳定无脉冲的压力输出,此方法便于系统集成,占有空间少,流体对系统没有污染。

PG-MFC微流体控制仪集压力和流速控制于一体,既可以提供快速稳定的无脉冲压力输出,当外接流量传感器时又可以提供精确稳定的流速控制。所以该款流控仪既适用于工业产品的开发应用,又可以用于科研开发。

目前该产品市场销售情况表现良好,代表性客户包括乔治亚理工学院、维吉尼亚理工大学、加州大学尔湾分校、渥太华大学、上海科技大学、上海交大、香港大学等国内外知名高校。

锐讯生物研发的数字PCR产品具有完整的自主知识产权,已在专利上有所布局。锐讯生物透露:“我们根据产品的市场来进行专利布局,目前在中国、美国申请了产品的相关专利。目前,产品主要立足国内市场,未来也将会在欧洲、东南亚等地积极申请专利,完善自身核心技术的专利布局。”

持续布局数字PCR赛道,高质量获客户好评

本轮融资后,锐讯生物将继续推动数字PCR在临床诊断、科研、食品安全等领域的应用方案落地,完善临床产品研发注册产品团队和市场销售团队,将创新解决方案带给客户。

锐讯生物透露:“未来,我们将研发出数字PCR系统一体机,更加集成化、轻巧便捷。试剂盒方面,我们也会在临床诊断、食品安全等领域积极布局,开发出符合市场需求的应用端产品。”

团队方面,锐讯生物已引入多位业内老炮,在大型诊断仪器设备的运营和管理方面经验非常丰富,同时积极搭建“直销+经销商”网络,希望与业内同仁共同努力,快速切入国内市场。

锐讯生物表示:“未来,我们希望能够成为立足中国的全球领先生命科技公司。我们的短期目标是凭借产品的性能优势、质量优势与公司的服务优势在国内市场占据一定话语权。”

锐讯生物董事长王雅琦博士表示:“锐讯生物持续布局数字PCR赛道,坚信数字PCR在分子诊断领域的重要市场地位。目前,锐讯生物凭借强大的研发团队,坚持自主研发,已经建立包括创新的专业数字PCR设备、配套耗材、通用试剂、试剂定制开发、数字PCR检测服务在内的数字PCR完整生态,屡获客户好评。此外公司在2019年上半年实现的营收相对2018年全年已经实现超3倍的大幅增长。”

“本轮领投的元生创投,是国内最专业的生命科学领域的投资机构之一,投资的多家创新企业为各个领域的领头企业。本次战略投资完毕后,我们有信心与元生创投一道,更好更快的推进数字PCR生态圈建设。”

元生创投管理合伙人林艺表示:“元生创投一直关注中国数字PCR领域的创新,近十年来数字PCR的绝对定量和高灵敏度等特性,在科研应用领域大放异彩。数字PCR自2011年商业化产品问世以来,已经迅速进入科研、企业用户,以其明确的技术优势逐步取代荧光定量PCR产品。”

“2019年数字PCR设备和检测试剂盒首次获得美国FDA批准进入血液病临床诊断市场,意味着数字PCR的临床应用将逐步进入规模应用阶段。荧光定量PCR技术初期在中国普及时,造就了如达安基因等一批优秀的标杆企业。一如当年的荧光定量PCR,数字PCR领域也必将出现优秀的标杆企业,引领新一代的分子诊断应用市场。”

“锐讯生物是国内数字PCR领域的领军企业,具有完整的自主知识产权,我们充分认同锐讯生物的创新活力及产品为先的工匠精神,希望通过本轮的投资及元生创投在生命科学领域的生态能力,赋能锐讯生物,加速锐讯生物的市场布局与产品落地。”

融资消息:苏州锐讯生物科技有限公司日前在苏州工业园区宣布完成数千万元的A轮融资,本轮融资由元生创投领投,老股东明势资本和火山石资本跟投。

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本文来自微信公众号:动脉网

原文作者:张靖

原文标题:【首发】锐讯生物获数千万A轮融资,元生创投领投,领跑数字PCR赛道

原文地址:https://mp.weixin.qq.com/s/AOWH7EIXGyAE6OLW6NESFw

题图源自:锐讯生物官方网站

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